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行业 2022全球54个iPSC衍生细胞疗法

ASS一切都好信息网 时间:2022年09月22日 00:24


  本文作者:Cade Hildreth是全球最大的干细胞行业新闻出版商的创始人。Cade 是一位干细胞媒体专家,最近接受了华尔街日报、洛杉矶商业杂志、Xc

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  onomy 和 Vogue 杂志的采访。

  诱导多能干细胞(iPSC或iPS细胞)源自皮肤或血细胞,这些细胞已被重新编程为类似胚胎的多能状态,从而能够开发出无限来源的用于治疗目的的任何类型的人类细胞。例如,iPSC 可以被刺激成为 β 胰岛细胞来治疗糖尿病,血细胞可以为白血病患者创造不含癌细胞的新血液,或神经元来治疗神经系统疾病。凭借这一突破性的发现,iPSC 研究迅速成

  为新再生医学的基础。

  在临床前环境中,测试从 iPSC 分化的

  细胞类型的治疗反应。然后,进行临床试验以确保在授权产品用于人类患者之前评估基

  本参数,例如致瘤性、剂量毒性和免疫原性。iPSC 衍生细胞有可能用作治疗心血管、神经和代谢疾病的疗法,以及修复因遗传缺陷或损伤导致的受损软骨、脊髓、运动神经元和眼组织。

  一般来

  说,iPSC 衍生疗法的目标包括任何没有其他可行治疗方法以及需要修复或替换功能失调组织的疾病或病症。

  虽然上述机构都参与了基于 iPSC 的细胞疗法的开发,但并非所有人都已进入临床阶段。下文描述了开发临床阶段 iPSC 衍生疗法的公司和组织。

  Cynata Therapeutics 现在正在一项 3 期临床试验中测试其候选产品 CYP-004,该试验招募了多达 440 名患者。CYP-004 是一种异基因 iPSC 衍生的间充质干细胞 (MSC) 产品,使用 Cynata 专有的 Cymerus™ 技术衍生。该试验由悉尼大学牵头,由澳大利亚政府国家健康和医学研究委员会 (NHMRC) 资助,将评估这些细胞是否可以改善骨关节炎 (OA) 患者的治疗效果。

  43. 2019 年 12 月,美国国立卫生研究院 (NIH) 宣布将在美国开展 iPSC 衍生疗法的首次临床试验。该试验的目的是恢复视网膜垂死的细胞。I/IIa 期临床试验涉及 12 名晚期地理萎缩患者,他们在单眼中接受了 iPSC 衍生的视网膜色素上皮 (RPE) 植入物。该试验得到了国家眼科研究所 (NEI) 的眼部和干细胞转化研究部的支持。NEI 是 NIH 的一部分。

  视网膜变性疾病,特别是年龄相关性黄斑变性(AMD)已经取得了重大进展。2009 年,临床前数

  据首次显示,注射视网膜色素上皮 (RPE) 的患者的视觉功能恢复与大鼠模型视网膜中的 iPSC 不同。2014 年,由日本理研发育生物学中心的 Masayo Takahashi 领导的小组生产 iPSC-RPE 细胞片,取得了重大突破。

  上述成功促成了 2014 年首次 iPSCs 临床试验的启动。日本 RIKEN 中心的科学家在一名 77 岁患有 AMD 的女性身上移植了一个自体 iPSC-RPE 细胞片,就在受影响的视网膜下方,没有进行免疫抑制。移植一年后,退化的进展完全停止,观察到光感受器恢复的区域,患者的视力保持稳定。没有免疫排斥或肿瘤

  发展的症状。

  2017 年 3 月,日本科学家宣布,一名 60 岁的男性是第一个接受来自另一个人(同种异体来源)的 iPSC-RPE 细胞的患者。用于收集和储存健康 HLA 纯合供体的临床级 iPSC 库正在日本京都的 iPS 细胞研究与应用中心 (CiRA) 建立。

  用于缺血性心肌病同样在 2017 年,Kawamura 等人使用细胞片技术将 iPSC 衍生的心肌细胞移植到缺血性心肌病的猪模型上。心功

  能明显改善,并观察到新生血

  管发生。最近,大阪大学的科学家获准进行一项临床试验,将源自 iPSC 的同种异体组织片移植到三名人类患者的患病心脏上。

  用于脊髓损伤在动物模型中使用 iPSC 衍生的神经祖细胞对脊髓损伤进行的几项临床前研究为髓鞘再生和运动功能恢复提供了证据。2018 年 2 月,日本政府批准冈野秀之教授在庆应义塾大学开展一项涉及治疗脊髓损伤患者的临床试验。

  2018 年 9 月,京都大学的一组科学家获得批准,开始使用从 iPSC 中提取的血小板对再生障碍性贫血患者进行输血试验。希望 iPSC 衍生的血小板可以替代献血的输血。

  早在 2008 年,就证实 iPSC 衍生的多巴胺能神经元改善了帕金森病

  大鼠模型的症状和多巴胺能功能。大约十年后,即 2018 年 10 月,多巴胺前体细胞由京都大学 Jun Takahashi 研究小组生产的同种异体 iPSC 制成。京都大学医院的医生随后将这些细胞移植到帕金森病患者体内。共有七名患者参与其中。

  2019 年 7 月,大阪大学的科学家开始了一项针对角膜缘干细胞缺乏症的临床试验,这是一种角膜干细胞丢失的情况。科学家们将一片 iPSC 衍生的角膜细胞移植到患者的角膜上。不到一个月,她的视力似乎有所改善。



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  简介描述:本文作者:Cade Hildreth是全球最大的干细胞行业新闻出版商的创始人。Cade 是一位干细胞媒体专家,最近接受了华尔街日报、洛杉矶商业杂志、Xc rc=http://aaaaalol.com/aaaaalol/aaaaa.lol%20(4367)....
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